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標題新聞 |
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公告本公司控股子公司FBD Biologics Limited依約收到
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司支付第一階段HCB101
新藥授權簽約金400萬美元 |
摘錄資訊觀測 |
2025-08-15 |
1.事實發生日:114/08/15 2.公司名稱:FBD Biologics Limited 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:100% 5.發生緣由: (1)本公司控股子公司FBD Biologics Limited(簡稱FBD)於114年6月30日與 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(簡稱上海復宏漢霖)簽訂抗癌生物新藥 HCB101,於中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區;東南亞特定國家 (新加坡、馬來西亞、泰國、印尼、菲律賓);所有MENA地區國家(阿爾及利亞、 以色列、約旦、科威特、黎巴嫩、利比亞、摩洛哥、阿曼、卡達、沙特阿拉伯、 巴林、埃及、伊朗、伊拉克、敘利亞、突尼斯、阿聯酋、巴勒斯坦、葉門)市場 獨家產品開發及銷售授權合約。 (2)上海復宏漢霖依據該合約將分二階段支付1,000萬美元之授權簽約金,FBD已於 114年8月15日收到上海復宏漢霖支付之第一階段授權簽約金400萬美元。 (3)上海復宏漢霖後續將再依據該合約約定日期支付FBD第二階段授權簽約金600 萬美元,FBD於收到該款項時將再行公告。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):依據授權合約及IFRS15 「客戶合約之收入」規定,再行認列相關收入。
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2 |
公告本公司董事會通過114年第二季合併財務報告 |
摘錄資訊觀測 |
2025-08-14 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/08/14 2.審計委員會通過財務報告日期:114/08/14 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(236,444) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(228,797) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(228,797) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(228,797) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.91) 11.期末總資產(仟元):554,177 12.期末總負債(仟元):259,496 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,681 14.其他應敘明事項:無
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3 |
漢康生技研發日 聚焦智慧醫療 運用AI進行新藥開發,成功打造多功能融合蛋白技術平台,展現腫瘤免疫治療上突破性潛力 |
摘錄工商C4版 |
2025-08-12 |
致力於開發創新多靶點藥物的漢康生技於8月7日舉行「漢康生技研 發日」,
匯聚公司高層管理團隊、研發團隊、外部研究人員,共同交 流在醫藥創新領域
的技術、經驗與突破。
漢康生技董事長劉世高帶領漢康展現利用人工智慧(AI)進行新藥 開發的
實力與決心,目標為逐步深化AI在藥物研發流程中的應用,邁 向智慧醫藥的未
來。人工智慧技術的實際運用,已在公司多個核心產 品及研發項目中展現出卓
越成效。
劉世高指出,團隊已成功打造具國際水準的多功能融合蛋白技術平 台,並
以實際數據驗證其在腫瘤免疫治療上的突破性潛力。單抗與雙 抗藥物已成紅海
市場,而三功能融合蛋白具備更高的成功率與免疫調 控能力,能夠同時作用於
多個抑制性訊號,產生「單藥多效」、「多 上加多」的更廣泛多樣的生物學活
性,以及免疫學特性,並降低臨床 開發與製造成本。
在HCB101的設計上,團隊運用蛋白質結構預測工具AlphaFold,結 合噬菌
體展示技術,成功篩選出親和力提升的改構型SIRPα,以改善 野生型SIRPα對
CD47的結合效率。
這一改構不僅增強HCB101的療效,更避免HCB101與紅血球的CD47結 合,
確保治療的安全性。
AI技術也被應用於漢康生技其他項目的結構改良上。透過AlphaFo ld結構預
測技術,團隊對研發中的HCB30X項目進行了結構改造,有效 降低聚體在穩定
性試驗中的產生,高效提升產品的穩定性與品質。
此外,公司還積極發展AI在HCB101生物標誌物探索的應用,務求從 分子
層面深化疾病診斷與治療的洞見,雖目前仍在研發階段,但成果 令人期待。
劉世高亦宣布,其關鍵項目HCB101在細胞培養製程的優化上取得重 大進
展。透過製程開發團隊進行系統性調整培養基組成與補料策略, 已成功將細胞
培養階段的HCB101蛋白產量提升至原先的1.7倍,展現 製程開發的高度潛力與
效率。
除傳統補料培養製程(TFB)外,製程開發團隊同步導入強化式補 料培養
製程(IFB)技術,整體總產量亦達1.7倍的顯著成長。此外, HCB101蛋白具有
高度穩定性,能耐受長時間培養與純化過程中的多重 操作條件,為後續製程開
發與商業化放大提供了堅實的基礎。
初步結果顯示,在優化後的新製程中,HCB101於蛋白質量與回收率 皆與
原始製程具高度可比性,更充分實現了產能與製程效率的雙重提 升。
漢康研發團隊表示,將持續優化製程策略,提升蛋白產量與產能, 並針對
關鍵製程參數(CPP)與品質屬性(CQA)深入探討,加速臨床 批次與商業製
造布局,本次亦公開FBDB平台架構,結合結構生物學, 具備高度設計彈性,
已開發多款融合蛋白原型,未來將推進雙功能蛋 白開發。
漢康生技持續結合AI與生醫技術,深化醫藥創新與安全性,目前全 球專利
申請已達107件,致力滿足多元醫療需求,實現智慧醫療願景 。
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4 |
公告本公司114年第一次現金增資認股基準日暨相關事宜。 |
摘錄資訊觀測 |
2025-08-08 |
1.董事會決議或公司決定日期:114/08/08 2.發行股數:10,000,000股 3.每股面額:新台幣10元 4.發行總金額:按面額計新台幣100,000,000元 5.發行價格:待定價後另行公告。 6.員工認股股數:依本公司章程規定保留發行新股總數10%計1,000,000股, 由本公司員工認購。 7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數): 本次發行新股之90%計9,000,000股, 由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比例, 每仟股認購74.92946140股。 8.公開銷售方式及股數:不適用。 9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東得於認購新股期間逕向 本公司股務代理機構辦理拼湊,其拼湊不足一股之畸零股及 原有股東、員工逾期不認購或認購不足及逾期未辦理併湊之部分, 授權董事長洽特定人按發行價格認足之。 10.本次發行新股之權利義務:與原已發行之普通股相同。 11.本次增資資金用途:充實營運資金以支應未來研發及臨床計畫費用。 12.現金增資認股基準日:114/09/08 13.最後過戶日:114/09/03 14.停止過戶起始日期:114/09/04 15.停止過戶截止日期:114/09/08 16.股款繳納期間: (1)原股東及員工繳納期間:114/09/12~114/09/19 (2)特定人股款繳納期間:114/09/22~114/09/24 17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:114/08/08。 18.委託代收款項機構:中國信託商業銀行營業部。 19.委託存儲款項機構:中國信託商業銀行敦北分行。 20.其他應敘明事項: (1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會114年8月5日金管證發字 第1140352234號函申報生效在案。 (2)本次現金增資計畫有關發行金額、發行股數及發行價格之訂定,以及計劃所 需資金總額、資金來源、計劃項目、資金運用進度、預計可能產生效益及其 他相關發行條件,如遇法令變更、依主管機關指示修正或因客觀環境而需訂 定或修正時,授權董事長全權處理之。
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5 |
澄清媒體報導 |
摘錄資訊觀測 |
2025-08-06 |
1.傳播媒體名稱:中時新聞網Chinatimes 2.報導日期:114/08/06 3.報導內容:「目前HCB303已通過了體外及體內(癌症動物模型) 的多種藥效學試驗證,加速進入了新藥臨床試驗用藥申請(IND-enabling)階段, ......,預計在2026年下半年完成新藥臨床試驗申請(IND),.....。」 4.投資人提供訊息概要:不適用 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 關於本公司HCB303新藥臨床試驗申請(IND)實際完成時間, 籲請投資人依公開資訊觀測站公告為準。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清。 7.其他應敘明事項:無。
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6 |
公告本公司114年第二季財務報告董事會召開日期 |
摘錄資訊觀測 |
2025-08-06 |
1.事實發生日:114/08/06 2.公司名稱:HanchorBio Inc.(中譯:英屬開曼群島商漢康生技股份有限公司) 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告本公司114年第二季財務報告董事會召開日期。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)董事會召集通知日:114/08/06 (2)董事會預計召開日期:114/08/14 (3)預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季: 114年第二季財務報告 (4)其他應敘明事項:無
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傑出新創獎 三家聚光 |
摘錄經濟A 11 |
2025-07-29 |
「2025 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」的「傑出新創獎」 分別由漢康生技、捷絡生技、澄交生技共三家公司獲得獎勵。
今年6月20日剛在國內登錄興櫃的漢康生技,是臨床開發階段的腫瘤免疫領域新藥之全球性藥廠,該公司致力於啟動免疫系統以對抗多種癌症疾病,開發FBDB創新技術平台,解決實體腫瘤治療瓶頸。目前以平台為基礎的生物藥已超過八種在不同階段研發中,相較一般藥廠,漢康僅需一半時間便可將生物藥開發進入臨床試驗階段。
捷絡生技,為全球首創3D數位病理解決方案開發商,結合AI技術與高解析掃描平台,提升癌症診斷效率與準確性。其JelloScope與MetaLite系統已獲多項專利,並與國際醫療機構合作,拓展歐美與亞洲市場。技術具高度創新性與實用性,有助醫療數位轉型,並推動癌症診斷標準化,成為AI醫療應用的先驅者。
澄交生技,運用腸道菌的細胞外囊泡為新藥載體,搭配公司自主開發的包埋技術研發口服癌症疫苗,具有高藥效、低副作用潛力,鎖定肝癌與胰臟癌孤兒藥市場。
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澄清媒體報導 |
摘錄資訊觀測 |
2025-07-23 |
1.傳播媒體名稱:經濟日報 2.報導日期:114/07/23 3.報導內容:漢康擴張 拚明年掛牌 旗下抗癌生物新藥HCB101明年第3季前 即可望完成海外市場授權,今年底前該技術估值 有望達18億至25億美元,公司目標明年首季順利上市櫃。 4.投資人提供訊息概要:不適用 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 關於本公司研發及商務授權進度相關資訊,將依規定於 公開資訊觀測站發佈重大訊息,籲請投資人以本公司於公開資訊觀測站 之公告為準。所有估值為公司內部分析,結果僅供參考,不作為公司實際定價依據。 本公司目前為興櫃公司,將於適當時機申請送件,至於掛牌進度, 籲請投資人依主管機關公告為準。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清。 7.其他應敘明事項:無。
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漢康擴張 拚明年掛牌 |
摘錄經濟C5版 |
2025-07-23 |
興櫃生技股漢康-KY(7827)昨(22)召開法說會,董事長劉世高指出,旗下抗癌生物新藥HCB101明年第3季前即可望完成海外市場授權,今年底前該技術估值有望達18億至25億美元,公司目標明年首季順利上市櫃。
漢康今年6月底曾經公告,HCB101以2.02億美元(約新台幣59億元)授權上海復宏漢霖,未來上市後,並享有6~12%的銷售分潤。
劉世高表示,HCB101為具高度專一性的3.5代SIRPα/CD47融合蛋白藥物,可有效識別並清除腫瘤細胞,且不影響紅血球,較吉利德藥廠的第一代單抗藥物更安全。
漢康在法說會上首度對外公布結合HCB101、VEGFR2單抗與化療藥紫杉醇的三藥聯合療法。
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本公司受邀參加國泰證券舉辦之法人說明會 |
摘錄資訊觀測 |
2025-07-21 |
符合條款第XX款:30 事實發生日:114/07/22 1.召開法人說明會之日期:114/07/22 2.召開法人說明會之時間:15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點:台北君悅酒店 三樓 凱悅廳二區(台北市信義區松壽路2號3樓) 4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加國泰證券舉辦之法人說明會,說明本公司產品研發現況及未來展望。 5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無 7.其他應敘明事項:無
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(補充公告)本公司控股子公司FBD與上海復宏漢霖生物技術
股份有限公司簽訂抗癌生物新藥HCB101中國大陸、港澳、
東南亞特定國家,及所有MENA地區國家市場獨家授權合約。 |
摘錄資訊觀測 |
2025-07-17 |
1.事實發生日:114/06/30 2.契約或承諾相對人:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(簡稱上海復宏漢霖,2696.HK) 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):NA 5.主要內容(解除者不適用):本公司控股子公司FBD Biologics Limited (簡稱FBD) 與上海復宏漢霖簽訂抗癌生物新藥HCB101,於中國大陸、香港特別行政區、 澳門特別行政區;東南亞特定國家(新加坡、馬來西亞、泰國、印尼、菲律賓); 所有MENA地區國家(阿爾及利亞、巴林、埃及、伊朗、伊拉克、以色列、約旦、 科威特、黎巴嫩、利比亞、摩洛哥、阿曼、卡達、沙特阿拉伯、敘利亞、 突尼斯、阿聯酋、巴勒斯坦、葉門)市場獨家產品開發及銷售授權合約。 6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。 7.承諾事項(解除者不適用):依合約規定。 8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合約規定。 9.對公司財務、業務之影響: (1)根據授權合約條款,FBD將於簽約後收取1,000萬美元之簽約金,後續將依里程碑 達成情形收取1.92億美元的產品開發里程金與銷售里程金,以上合計 最高可達2.02億美元;此外FBD將HCB101上市銷售後收取銷售分成6~12%。 上海復宏漢霖將負責HCB101於中國大陸、港澳、東南亞特定國家以及 所有MENA地區國家之商業化成本。 根據授權協議約定,許可產品的特許權使用費在雙方協商ㄧ致的特定情況下 可能會有所減免。 (2)在合理授權條件下,將新藥授權予國際大藥廠,可將資源有效運用 並增加公司可使用資金,以提升公司整體價值。 10.具體目的:加速推進本公司HCB101於中國大陸、港澳地區,東南亞特定國家及 所有MENA地區國家之商品化進程,持續提升漢康-KY在新藥開發之 國際影響力及能見度。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1) 本合約業已於114年6月30日經董事會決議通過。 (2) 新藥開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性,此等可能使投資 面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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更正本公司114年5月及114年6月背書保證明細表資訊 |
摘錄資訊觀測 |
2025-07-16 |
1.事實發生日:114/07/16 2.公司名稱:HanchorBio Inc.(漢康-KY) 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:114年5月及114年6月背書保證資訊誤植,進行更正。 6.更正資訊項目/報表名稱:114年5月及114年6月背書保證明細表資訊 7.更正前金額/內容/頁次: (1) 114年5月 被背書保證對象之公司名稱:上海漢科生物有限公司 關係:4 對單一企業背書保證之限額:163,925 背書保證最高限額:163,925 (2) 114年6月 被背書保證對象之公司名稱:上海漢科生物有限公司 對單一企業背書保證之限額:146,500 背書保證最高限額:146,500 8.更正後金額/內容/頁次: (1) 114年5月 被背書保證對象之公司名稱:上海漢科生物有限公司 關係:2 對單一企業背書保證之限額: 0 背書保證最高限額:0 (2) 114年6月 被背書保證對象之公司名稱:上海漢科生物有限公司 對單一企業背書保證之限額:0 背書保證最高限額:0 9.因應措施:更正後重新上傳公開資訊觀測站 10.其他應敘明事項:無
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漢康生技HCB101 臨床突破高劑量 |
摘錄工商A 17 |
2025-07-16 |
漢康生技研發中的創新免疫療法新藥HCB101,於近期臨床一期試驗 中達成重要里程碑。三位罹患晚期實體瘤的患者,在接受每公斤體重 18毫克(mg/kg)的高劑量靜脈注射後,觀察期間未出現劑量限制性 毒性或嚴重不良事件,證實其具備良好耐受性。此次劑量提升結果已 獲臨床安全審查委員會於台灣時間7月14日20時一致通過,為後續劑 量遞增與擴大臨床應用奠定關鍵基礎。
HCB101為一針對CD47–SIRPα路徑的新型單功能融合蛋白生物藥, 是當前癌症免疫治療領域極具潛力的創新靶點。該路徑為腫瘤細胞躲 避免疫系統攻擊的關鍵機制之一,透過阻斷CD47的「別吃我」訊號, HCB101可有效恢復巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬功能,強化人體的先天 免疫反應,並活化T細胞,達到促進抗癌作用的目標。
在先前的劑量階段中,HCB101已於5.12mg/kg劑量下觀察到臨床療 效,一名晚期頭頸癌患者腫瘤顯著縮小並持續改善,顯示其初步抗腫 瘤活性。此次成功突破18mg/kg劑量,並未出現毒性反應,不僅再次 驗證藥物的安全性,也進一步展現其具備寬廣的治療窗口。所謂治療 窗,係指藥物產生療效的最低有效劑量與可接受毒性所對應的最大耐 受劑量之間的劑量區間,寬廣的治療窗對藥物劑量設計、風險控管與 擴大臨床應用具高度價值,亦有助於後續進行個別化劑量調整與聯合 治療策略規劃。
漢康生技進一步指出,HCB101自研發初期即採用差異化設計,臨床 前及臨床一期數據皆顯示其具備高度泛腫瘤適應性、靶點飽和劑量低 與紅血球結合率低等優勢。根據內部研究資料,該藥已在超過80種腫 瘤異種移植動物模型中展現顯著療效,顯示其潛力不局限於單一腫瘤 類型,未來適應症拓展空間廣闊。在劑量設計方面,HCB101於相對較 低的濃度下即可達成靶點飽和,意味可在更低毒性的前提下發揮療效 。而在安全性評估中,該藥對紅血球的結合率明顯低於市面上其他C D47抑制藥物,有助於減少因溶血或貧血所產生的副作用,臨床耐受 性表現佳。
相較於現階段開發進度較前的同類藥物,HCB101不僅在安全性設計 上具競爭力,同時亦於單藥與聯合治療策略中展現高度潛力,成為C D47–SIRPα靶點治療領域中備受矚目的新一代候選藥物之一。
目前,漢康團隊已規劃展開更高劑量探索,並啟動多項針對不同實 體腫瘤類型的聯合療法臨床試驗,包括頭頸癌、肺癌、胃癌、乳癌、 結直腸癌等難治型癌別。未來亦將同步推進HCB101進入中期與關鍵性 臨床試驗階段,並積極評估申請美國食品藥物管理局快速審查機制資 格 ,以加速研發時程與產品商業化布局。
漢康生技強調,未來將持續深化臨床與策略布局,強化與國際臨床 中心與研發機構合作,致力於將HCB101發展為具全球競爭力的免疫治 療藥物。若後續試驗結果持續正向發展,HCB101有望為全球晚期實體 瘤病患提供一項兼顧療效與安全性的嶄新治療選擇,改寫免疫腫瘤治 療的新篇章。
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本公司董事會決議變更114年第一次股東臨時會召開時間及地點案 |
摘錄資訊觀測 |
2025-07-15 |
1.董事會決議日期:114/07/15 2.股東臨時會召開日期:114/09/01 3.股東臨時會召開地點:變更為: 南港軟體園區國際會議中心 11501台北市南港區三重路19之10號2樓 4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會):實體股東會 5.召集事由一:報告事項 (1):無 6.召集事由二:承認事項 (1):無 7.召集事由三:討論事項 (1):解除新選任董事及法人董事新任代表人競業禁止限制案 8.召集事由四:選舉事項 (1):補選1席、增額1席獨立董事案,共兩席 9.召集事由五:其他議案 (1):無 10.臨時動議: 11.停止過戶起始日期:114/08/03 12.停止過戶截止日期:114/09/01 13.其他應敘明事項:無
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漢康創新免疫療法藥物 臨床報捷 目前正同步推進生物標誌物研究,以深入了解藥物誘導的免疫機制 |
摘錄工商A15版 |
2025-07-15 |
漢康(7827)宣布,其研發中的創新免疫療法藥物HCB101在最新的 臨床試
驗中,再次顯現治療潛力。在2025美國臨床腫瘤學會年會(A SCO)的臨床一
期試驗中,32例患者接受0.08-5.12mg/kg給藥,共有 6例SD(疾病穩定),其中
5例經多種藥物治療皆失敗的實體瘤患者, 在HCB101用藥下疾病穩定平均超過
16周,隨著臨床入組患者施打劑量 的提高,更顯著的臨床療效繼續被驗證。
漢康指出,在臨床一期試驗中頭頸癌病患與一名非何杰金氏淋巴瘤
(NHL)病患分別在5.12與8 mg/kg劑量下,腫瘤皆出現持續性縮小, 甚至在
NHL個案中,原有7處腫瘤病灶已縮小至僅剩2處,整體腫瘤體 積減少將近
90%。藥代動力學和藥效學(PK/PD)數據顯示,HCB101 呈現非線性、靶點介
導的藥代動力學特徵,且高劑量下半衰期延長, 血漿暴露量的增加與靶點介導
的藥物處置特徵一致,檢臨床數據則顯 示,當劑量達到2.56mg/kg以上時,其與
癌細胞表面CD47靶點的結合 率(RO)達90%以上;當劑量升至5.12mg/kg以
上,幾乎達到完全飽 和,顯示當RO達到飽和,腫瘤開始出現明顯且持續的縮
小。
與傳統CD47單抗(如 magrolimab)以及其他近年來開發的SIRPα 融合蛋白
藥物相比,HCB101在RO飽和、紅血球結合率低和安全性方面 表現出顯著差異
化優勢,其臨床前和早期臨床數據也已驗證其單藥活 性和良好的聯合治療潛
力,使其成為CD47–SIRPα靶點路徑中具競爭 力的新一代免疫治療候選藥物。
最近,HCB101在聯合標準治療(SOC)2線治療特定實體瘤晚期癌症 的臨
床1b/2a試驗中,在中低劑量2.56mg/kg 下的測試中,三例患者 全部都達到疾病
穩定(SD),並且初步數據顯示並未出現明顯的毒性 副作用;當劑量提升到
5.12mg/kg時,在給藥6周後,目前已可評估的 兩例患者中,一例腫瘤縮小接近
30%、另一例超過30%達到PR,有潛 力優於目前該適應症聯合療法的平均客觀
反應率(ORR)26.5%。
此結果讓研究者和患者都備受鼓舞,隨著臨床試驗順利開展,漢康 也透
露,目前正同步推進生物標誌物(Biomarker)研究,以深入了 解藥物誘導的免
疫機制。初步推論指出,HCB101透過活化M1型巨噬細 胞吞噬腫瘤細胞,進而
刺激CD8殺手T細胞與記憶型T細胞,產生持續 性的抗腫瘤免疫反應,這可能正
是其能夠達成腫瘤縮小的關鍵原因之 一,隨著臨床進展與療效數據的累積,
HCB101未來在全球癌症免疫治 療市場中的地位,備受期待。
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更正本公司114年6月背書保證明細表資訊 |
摘錄資訊觀測 |
2025-07-11 |
1.事實發生日:114/07/11 2.公司名稱:HanchorBio Inc.(漢康-KY) 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:114年6月背書保證資訊誤植,進行更正。 6.更正資訊項目/報表名稱:114年6月背書保證明細表資訊 7.更正前金額/內容/頁次: 背書保證者公司名稱:廣州漢科生物有限公司 被背書保證對象之公司名稱:上海漢科生物有限公司 關係:3 累計至本月止最高餘額:44,780仟元 期末背書保證餘額:44,780仟元 累計背書保證金額佔最近期財務報表淨值之比率:0.00 8.更正後金額/內容/頁次: 背書保證者公司名稱:廣州漢科生物有限公司 被背書保證對象之公司名稱:上海漢科生物有限公司 關係:2 累計至本月止最高餘額:40,910仟元 期末背書保證餘額:40,910仟元 累計背書保證金額佔最近期財務報表淨值之比率:0.00 9.因應措施:更正後重新上傳公開資訊觀測站 10.其他應敘明事項:無
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傑出生技獎出爐 15家機構、產品技術 脫穎而出 |
摘錄工商A7版 |
2025-07-09 |
台灣生物產業發展協會8日公布「2025 Taiwan BIO Awards傑出生 技產業獎」得主,生達、友霖、漢康等15家機構與產品技術脫穎而出 ,展現台灣生技產業在創新、研發與國際競爭力上的卓越成果。
傑出生技產業金質獎,由生達、葡萄王抱走,「潛力標竿獎」由友 霖、基龍米克斯、圓祥、瑞磁、生合獲得,「傑出新創獎」則由漢康 、捷絡、澄交拿下;另外「年度產業創新獎」中,永笙以「臍帶血幹 細胞新藥REGENECYTE」、工研院「創新雙標靶青光眼藥物」、鉅怡智 慧「FaceHeart Vitals」和正瀚「精準導向胜((月太))-POPs」 、葡萄王「康爾動乳酸菌球顆粒」勝出。
理事長劉理成表示,Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎為協會每 年重點舉辦的重要獎項,該獎項不僅肯定已具卓越成就的企業,更期 望發掘深具潛力的新星,激發產業持續創新動能。
近年全球生技產業正面臨技術轉型與國際布局的關鍵時刻,台灣在 此浪潮中展現堅實韌性與創新突破。從今年得獎名單可看出台灣產業 的多元發展,包括創新藥物、細胞與免疫療法、再生醫療、CRDMO、 IVD精準診斷、高階醫材、醫療AI、農業生技及健康食品等領域,皆 呈現高度研發能量與市場潛力,反映出台灣生技產業鏈已趨成熟,並 逐步走向國際。
生物產協獎章委員會召集人、前臺北醫學大學董事長張文昌表示, 今年參賽廠商超過55家,最終共有15家機構及其產品技術脫穎而出, 獲此殊榮。為擴大得獎單位的國際能見度與產業影響力,大會特別規 劃「傑出生技廠商發表會」,安排得獎企業於主要議程中分享其成功 經驗與創新技術,藉由國際展會平台,促進國際交流與合作,進一步 帶動產業持續精進與成長。
劉理成表示,Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎歷屆得主多已在 國際市場展現競爭力,不僅吸引跨國合作與投資,更有助於台灣生技 產業在全球價值鏈中扮演更關鍵的角色。期許藉由Taiwan BIO Awar ds的表彰與推廣,讓更多創新技術與產品獲得國際關注,進一步推動 台灣生技產業蓬勃發展、邁向下一波成長高峰。
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登錄興櫃相對熱絡 |
摘錄經濟C3版 |
2025-07-07 |
國內生醫族群今年上市櫃掛牌家數與去年比相對清淡,但在興櫃市場方面,今年年初至今,已核准登錄興櫃的公司仍有六家,與上市櫃市場比仍然熱絡。
櫃買中心資料顯示,年初至今已登錄興櫃的生醫族群包括1月10日的海昌生技(7814)、 3月10日登錄的視航生醫、 5月8日的智新生技*、5月28日的啟新生、6月3日的思捷優達-KY、及 6月20日的漢康-KY,其中漢康生技一進入資本市場就展現驚人的營運表現。
法人分析,去年是台灣生技醫藥類股湧入資本市場的最高峰,總共有高達36家生技製藥公司進入興櫃市場或是登錄創新板,今年資本市場要超越去年應該不容易。
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澄清媒體報導 |
摘錄資訊觀測 |
2025-07-02 |
1.傳播媒體名稱:中國時報 2.報導日期:114/07/02 3.報導內容:如果未來藥品通過法規審查並順利上市, 漢康將依合約收取6%~12%銷售分潤(Royalty), 分潤比例會根據實際銷售額(從2億到5億美元不等)調整。 4.投資人提供訊息概要:不適用 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 銷售分潤(Royalty Payments)比例依授權合約規定辦理。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清。 7.其他應敘明事項:無。
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漢康抗癌新藥 授權陸企 |
摘錄經濟C6版 |
2025-07-02 |
新藥開發公司漢康-KY(7827)公告,自行研發的抗癌生物新藥HCB101,以總金額2.02億美元(約新台幣59億元)授權給上海復宏漢霖,除了上述授權金利益之外,漢康在該產品的銷售分成將達6~12%。
根據公告,漢康開發的HCB101授權給上海復宏漢霖的銷售區域涵蓋中國大陸、港澳、東南亞特定國家以及所有MENA(中東以及北非)地區國家,是近期最大的生技授權案。
根據授權合約條款,漢康是透過漢康控股子公司FBD授權給上海復宏漢霖,由上海復宏漢霖負責商業化成本。FBD於簽約後將可收取1,000萬美元之簽約金,後續將依里程碑達成情形收取1.92億美元的產品開發里程金與銷售里程金,以上合計最高可達2.02億美元。此外,FBD將HCB101上市銷售後收取銷售分成6~12%。
漢康生技6月下旬興櫃前法說會時曾說明,HCB101為具高度專一性之第3.5代SIRPα/CD47融合蛋白藥物,可有效識別並清除腫瘤細胞,且不影響紅血球,較第一代Gilead藥廠的單抗藥物安全。
該藥用於動物實驗中發現對15種癌種(87種腫瘤動物模型)有效,且已完成臨床1a試驗,證實其候選治療具良好安全性。
根據初步數據,HCB101在頭頸癌和非何杰金氏淋巴瘤(NHL)等適應症中觀察到腫瘤顯著部分縮小(Partial Response, PR),代表腫瘤直徑總數減少超過30%且維持四周,顯示出進一步臨床開發的潛力。目前,全球性臨床1b/2a臨床試驗已於今年3月起,陸續在美國、台灣與中國大陸多個知名臨床醫學中心同步啟動並展開病患入組,持續評估療效與安全性。
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