1.事實發生日:114/10/07
2.公司名稱:和迅生命科學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之異體間質幹細胞新藥HeXell-2020治療穩定型冠狀動脈疾病
（CAD），向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提出Phase I／IIa 人體臨床
試驗申請（IND）。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號: 異體間質幹細胞治療新藥HeXell-2020
(2)用途: 穩定型冠狀動脈疾病（CAD）
(3)預計進行之所有研發階段:Phase I 臨床試驗、Phase II臨床試驗、Phase III
臨床試驗、新藥查驗登記審核。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件: 向台灣衛生福利部食品藥物管理局（TFDA）提出異體
間質幹細胞新藥HeXell-2020治療穩定型冠狀動脈疾病（CAD）之Phase I/lla
人體臨床試驗申請。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向:不適用
D.已投入之累積研發費用:因涉及未來授權交易或策略合作之談判資訊，為保護
商業競爭機密，保障公司及投資人權益，故不揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:實際時程將依台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）審核進度
而定。
B.預計應負擔之義務:將依臨床試驗支付相關研發費用及行政規費等。
(6)市場現況:全球冠狀動脈疾病市場持續增長中，依據Verified Market Research
報告2024年冠狀動脈疾病市場市場達到220.7億美元，預估到2031年將增加至
462.3億美元，CAGR達8.86%。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議變更日期:114/09/26
2.原計畫申報生效之日期:NA
3.變動原因:
(1)本公司經113/09/27股東臨時會決議通過，於5,000仟股額度內以私募方式辦理
現金增資發行普通股，並得於股東會決議日起一年內得分一至三次辦理。
(2)依證券交易法第43條之6規定，私募有價證券應於股東會決議之日起一年期限屆
滿前辦理，惟考量一年期限即將屆滿，擬於剩餘期限內不繼續辦理。
4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用。
5.預計執行進度:不適用。
6.預計完成日期:不適用。
7.預計可能產生效益:不適用。
8.與原預計效益產生之差異:不適用。
9.本次變更對股東權益之影響:不適用。
10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用。
11.其他應敘明事項:無。

1.股東會決議日:114/08/08
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)獨立董事︰江錫仁
(2)獨立董事︰蔡采薇
3.許可從事競業行為之項目:
(1)獨立董事︰江錫仁/冠華開發生物科技(股)公司 董事長/中華民國牙醫師公會
全國聯合會 常務理事/康勝牙醫診所 院長
(2)獨立董事︰蔡采薇/奇鼎科技(股)公司 獨立董事/開曼東明控股股份有限公司
獨立董事
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事期間。
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）: 經代表已發行股份總數過半數
股東之出席，出席股東表決權三分之二以上之同意照案通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:無
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:重要營運主管
2.發生變動日期:114/08/08
3.舊任者姓名、級職及簡歷:無
4.新任者姓名、級職及簡歷:
姓名︰陳韋村
級職︰本公司行政管理處處長
簡歷︰
(1)本公司行政管理處副處長
(2)保德信證券投資信託股份有限公司協理
(3)富邦期貨股份有限公司襄理
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:114/08/08
8.其他應敘明事項:經本公司114年8月8日董事會決議通過。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/08/08
2.審計委員會通過財務報告日期:114/08/08
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):151,405
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):140,590
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):70,033
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):70,874
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):61,360
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):61,360
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):1.33
11.期末總資產(仟元):785,006
12.期末總負債(仟元):98,982
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):686,024
14.其他應敘明事項:無

1.臨時股東會日期:114/08/08
2.重要決議事項:
(1)選舉事項︰增選獨立董事案。
(2)其他議案︰通過解除本公司董事及其代表人競業禁止之限制案。
3.其它應敘明事項:無

1.發生變動日期:114/08/08
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:獨立董事
3.舊任者職稱及姓名:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者職稱及姓名:
獨立董事︰江錫仁
6.新任者簡歷:
獨立董事︰江錫仁/冠華開發生物科技(股)公司 董事長/中華民國牙醫師公會
全國聯合會 常務理事/康勝牙醫診所 院長
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任
8.異動原因:114年第二次股東臨時會增選一席獨立董事
9.新任者選任時持股數:0股
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:113/09/27~116/09/26
11.新任生效日期:114/08/08
12.同任期董事變動比率:1/10
13.同任期獨立董事變動比率:1/4
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.發生變動日期:114/08/08
2.功能性委員會名稱:審計委員會
3.舊任者姓名:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者姓名:江錫仁
6.新任者簡歷:
(1)冠華開發生物科技(股)公司 董事長
(2)中華民國牙醫師公會全國聯合會 常務理事
(3)康勝牙醫診所 院長
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任
8.異動原因:本公司114年08月08日股東臨時會增選江錫仁先生擔任本公司獨立董事。
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:113/09/27~116/09/26
10.新任生效日期:114/08/08
11.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:114/08/08
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者姓名:江錫仁
6.新任者簡歷:
(1)冠華開發生物科技(股)公司 董事長
(2)中華民國牙醫師公會全國聯合會 常務理事
(3)康勝牙醫診所 院長
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任
8.異動原因:董事會委任為薪資報酬委員會委員
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:113/09/27~116/09/26
10.新任生效日期:114/08/08
11.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:114/07/31
2.公司名稱:和迅生命科學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之異體間質幹細胞新藥HeXell-2020治療老年衰弱症(Frailty)獲
美國食品藥物管理局(FDA)准予執行Phase I人體臨床試驗(IND)
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號: 異體間質幹細胞治療新藥HeXell-2020
(2)用途:治療老年衰弱症（Elderly Subjects with Frailty Syndrome）
(3)預計進行之所有研發階段:Phase I 臨床試驗、Phase II臨床試驗、Phase III
臨床試驗、新藥查驗登記審核。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其
他影響新藥研發之重大事件:美國食品藥物管理局(FDA)准予「異體間質幹
細胞新藥HeXell-2020治療老年衰弱症」之Phase I 人體臨床試驗執行。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向:不適用
D.已投入之累積研發費用:因涉及未來授權交易或策略合作之談判資訊，為保護
商業競爭機密，保障公司及投資人權益，故不揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:實際時程將依臨床試驗執行進度而定。
B.預計應負擔之義務:將依臨床試驗支付相關研發執行費用及行政規費等。
(6)市場現況: 隨著全球人口快速老化，高齡照護市場規模持續擴大，根據Global
Market Insights 2023年的資料，全球高齡照護2023年全球約1.45兆美元，
預計到2032年將增至2.88兆美元，2024 年至 2032 年期間的複合年增長率
(CAGR)達 7.8%。衰弱症在全球老年人口盛行率為12%至24%
(Dlima SD, et al. BMJ Glob Health 2024)，這些患者的醫療與照護成本為非
衰弱者數倍，進一步帶動龐大且持續成長的照護需求。隨著預防、復健、治療及
智慧照護技術推動，衰弱症相關市場將達數百億美元，成為高齡長照產業重要且
極具潛力的項目。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:公司治理主管
2.發生變動日期:114/07/11
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:藍御慎/本公司財會部經理暨代理發言人/
帛漢(股)公司財會部副理
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:114/07/11
8.其他應敘明事項:新任公司治理主管，經本公司114年7月11日董事會決議通過。

1.事實發生日:114/07/01
2.公司名稱:和迅生命科學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之異體間質幹細胞新藥HeXell-2020治療老年衰弱症向美國食品
藥物管理局(FDA)提出Phase I 人體臨床試驗申請 (IND)
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號: 異體間質幹細胞治療新藥HeXell-2020
(2)用途: 老年衰弱症（Elderly Subjects with Frailty Syndrome）
(3)預計進行之所有研發階段:Phase I 臨床試驗、Phase II臨床試驗、Phase III
臨床試驗、新藥查驗登記審核。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其
他影響新藥研發之重大事件: 向美國食品藥物管理局(FDA)提出異體間質幹細
胞新藥HeXell-2020治療老年衰弱症之Phase I 人體臨床試驗申請。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向:不適用
D.已投入之累積研發費用:因涉及未來授權交易或策略合作之談判資訊，為保護
商業競爭機密，保障公司及投資人權益，故不揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:實際時程將依美國食品藥物管理局(FDA)審核進度而定。
B.預計應負擔之義務:將依臨床試驗支付相關研發費用及行政規費等。
(6)市場現況: 隨著全球人口快速老化，高齡照護市場規模持續擴大，根據Global
Market Insights 2023年的資料，全球高齡照護2023年全球約1.45兆美元，
預計到2032年將增至2.88兆美元，2024 年至 2032 年期間的複合年增長率
(CAGR)達 7.8%。衰弱症在全球老年人口盛行率為12%至24%
(Dlima SD, et al. BMJ Glob Health 2024)，這些患者的醫療與照護成本為非
衰弱者數倍，進一步帶動龐大且持續成長的照護需求。隨著預防、復健、治療及
智慧照護技術推動，衰弱症相關市場將達數百億美元，成為高齡長照產業重要且
極具潛力的項目。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:重要營運主管
2.發生變動日期:114/06/30
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
姓名︰廖玉蓓
級職︰本公司行政管理處處長
簡歷︰台灣中小企業銀行(股)公司經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:
姓名︰陳韋村
級職︰本公司行政管理處處長
簡歷︰
(1)本公司行政管理處副處長
(2)保德信證券投資信託股份有限公司協理
(3)富邦期貨股份有限公司襄理
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職
6.異動原因:個人生涯規劃
7.生效日期:114/06/30
8.其他應敘明事項:將提報114/07/11董事會追認。

1.傳播媒體名稱:工商時報第B04版
2.報導日期:114/06/23
3.報導內容:工商時報B04版︰「和迅(6986)為有效整合資本市場資源，加速成長步伐，
提升營運效能與市場競爭力，更換主辦輔導推薦券商為台新證券，力拚今年底前提出
上櫃申請。」
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關媒體報導之申請掛牌上櫃時程，係屬媒體自
行推測，相關資訊，請依本公司公告於公開資訊觀測站之資料為準。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清。
7.其他應敘明事項:無。

　　和迅（6986）為有效整合資本市場資源，加速成長步伐，提升營運 效能與市場競爭力，更換主辦輔導推薦券商為台新證券，力拚今年底 前提出上櫃申請。

　　和迅以臍帶間質幹細胞為核心，專注心血管與退化性疾病等重大適 應症的異體幹細胞新藥開發。該公司也自建GTP認證細胞製備廠房， 提供細胞與其衍生物的委託開發與製造（CMO／CDMO）全方位服務， 及完善的終端產品無菌充填系統，打造完整的產業服務鏈。

　　和迅受惠外泌體需求成長，幹細胞培養與外泌體生產技術授權集研 生醫，認列簽約金及部分里程碑金挹注，加上既有CMO／CDMO客戶臨 床試驗進度推進。

　　和迅表示，旗下擁有9條自動化生產線，包含10公升等級的細胞培 養產能、100公升等級的外泌體產能，以及每日萬劑規模的無菌填充 線，已躍居台灣三大細胞製造廠行列，也以業界最高稼動率穩居領先 地位。

　　依據Grand View Research市場研究報告，全球再生醫療市場規模 於2025年預估達413.6億美元，至2030年將成長至900.1億美元，CAG R（年複合成長率）達16.8％，其中細胞治療CDMO市場規模於2025年 預估達81.2億美元，至2030年將成長至274.5億美元，CAGR達27.6％ ，市場商機可觀。

興櫃生技股和迅（6986）昨（16）日表示，近日更換主辦輔導推薦券商為台新證券，預計最快今年底提出上櫃申請。

和迅表示，公司以「異體間質幹細胞新藥開發」與「細胞治療CMO／CDMO服務」雙軌並進策略打造營運模式，並透過穩定CMO/CDMO的現金流投入新藥研發，並布局未來技術授權與新藥權利金收入。

由台新證券主辦輔導之和迅生命科學（6986），深耕於再生醫療領 域，以「異體間質幹細胞新藥開發」與「細胞治療CMO／CDMO服務」 雙軌並進的策略，成功打造穩健的營運模式。

　　透過穩定CMO／CDMO的現金流持續投入新藥研發，並積極布局未來 技術授權與新藥權利金收入，展現強勁的市場競爭力與發展潛力，預 計於今年底提出上櫃申請。

　　和迅以臍帶間質幹細胞為核心，專注於心血管與退化性疾病等重大 適應症的異體幹細胞新藥開發。

　　同時，憑藉自建GTP認證細胞製備廠房與研發實力，提供細胞與其 衍生物的委託開發與製造全方位服務，及完善的終端產品無菌充填系 統，來打造完整的產業服務鏈。

　　目前和迅擁有9條自動化生產線，不僅位居台灣三大細胞製造廠之 列，更以業界最高稼動率穩居領先地位，充分展現其優異的產能管理 能力與高度市場認可。同時，和迅亦是目前國內極少數已實現穩定獲 利的再生醫療公司之一，更是顯示其商業模式與營運體質具備高度成 熟與可持續性。

　　2024年，和迅營收新台幣2.86億元，年增119.36％，稅後淨利1.4 7億元，年增339.62％，EPS 3.2元，年增332.43％，較2023年呈現倍 數成長。2025年首季營收即達5,075.2萬元，較去年同期大幅成長15 9.44％，維持高速成長態勢，創造更亮眼的營運表現。

1.事實發生日:114/06/13
2.公司名稱:和迅生命科學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司因營運規劃考量，擬變更申請股票上市櫃之主辦輔導推薦證券商
為「台新綜合證券股份有限公司」，接續原主辦券商「中國信託綜合證券股份有限
公司」之業務，實際生效日以主管機關核准生效日為主。
6.因應措施:相關變更程序作業，授權董事長全權處理。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.董事會決議日期：114/06/03
2.股東臨時會召開日期：114/08/08
3.股東臨時會召開地點：桃園市桃園區春日路1490號7樓，本公司會議室
4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：實體股東會
5.召集事由一：選舉事項
(1)：增選獨立董事案。
6.召集事由二：其他事項
(1)：解除本公司董事及其代表人競業禁止之限制案。
7.臨時動議：
8.停止過戶起始日期：114/07/10
9.停止過戶截止日期：114/08/08
10.其他應敘明事項：無

1.股東會日期:114/06/03
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認113年度盈餘分配案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」部分條文案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認113年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過解除本公司董事及其代表人競業禁止之限制案。
(2)通過辦理初次上市(櫃)現金增資提撥公開承銷，原股東全數放棄優先認股權利案。
7.其他應敘明事項:無