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                          | 1 | 代子公司公告本公司開發中癌症治療新藥NBM-BMX接獲美
國食品藥物管理局(FDA)正式通知,授予轉移性葡萄膜黑色素
瘤(Metastatic uveal melanoma,mUM)之「快速審查認定」資格 | 摘錄資訊觀測 | 2025-10-14 | 
						
                        
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                                1.事實發生日:114/10/142.公司名稱:御華生醫股份有限公司
 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
 4.相互持股比例:81%
 5.發生緣由:
 (1)本公司接獲美國FDA通知,開發中癌症治療新藥 NBM-BMX 已順利通過60天審查
 程序,並獲授予「快速審查認定」(Fast Track Designation, FTD),適應症為
 轉移性葡萄膜黑色素瘤。此認定有助於加速 NBM-BMX 在美國後續臨床試驗與藥證
 申請進程。具這項資格認定,本公司將獲得美國FDA多項協助,包括:
 a.密集諮詢:御華生醫於美國執行二期轉移性葡萄膜黑色素瘤之臨床試驗(試驗編號:
 NBM-BMX-004)可於執行臨床試驗期間,透過書面或面對面會議密切諮詢,包括但不
 限於臨床設計、藥物開發計畫以及確保適當資料的蒐集等,有助於加速申請藥證進
 程。
 b.通過「快速審查認定」之藥物,亦具資格可於後續提出美國藥證申請(NDA)時
 ,申請加速核准(Accelerated Approval)和優先審查(Priority Review),有利藥物
 及早上市。
 c.御華生醫取得「快速審查認定」後,可透過滾動式審查(Rolling Review):在執
 行人體試驗同時,即先行提交新藥查驗登記所需相關文件供審,以縮短完成試驗後
 ,申請藥證時審查的時程。
 (2) 根據美國法典21 U.S. Code § 356規定,「快速審查」(Fast Track)法規規定係
 依據臨床與臨床前數據進行審查,認定該項臨床試驗中藥物具:
 a.可治療嚴重疾病(serious condition)
 b.有潛力解決未被滿足之醫療需求(unmet medical need)。加速審查機制的目的是
 希望加速潛力藥物早日上市,得以讓病人使用。
 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
 (1) 依據《美國聯邦食品、藥品及化妝品法》(Federal Food Drug and Cosmetic
 Act)第561A(f)(2) 條規定,本公司將於接獲通知後 15 日內,制定並公開「擴大進
 入權利政策」(Expanded Access Policy),以利美國轉移性葡萄膜黑色素瘤患者在
 沒其他可比較或滿意療法可用時,得於 NBM-BMX 尚未正式核准上市前,依規定申請
 治療使用。
 (2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
 投資人應審慎判斷謹慎投資。
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                          | 2 | 代子公司公告「COMPOSITION AND METHOD FOR TREATING
A DRUG-RESISTANT CANCER用於治療抗藥性癌症的組合物和方法」
取得加拿大發明專利 | 摘錄資訊觀測 | 2025-10-14 | 
						
                        
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                                1.事實發生日:114/10/142.公司名稱:御華生醫股份有限公司
 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
 4.相互持股比例:81%
 5.發生緣由:
 子公司申請之「COMPOSITION AND METHOD FOR TREATING A DRUG-RESISTANT CANCER
 用於治療抗藥性癌症的組合物和方法」發明,取得加拿大發明專利第3,221,779號發明
 專利證書。
 6.因應措施:無
 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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                          | 3 | 公告本公司董事會通過子公司御華生醫轉移性葡萄膜黑
色素瘤(NBM-BMX-004) 美國二期臨床試驗「委託研究機構」遴
選及授權董事長簽署合約 | 摘錄資訊觀測 | 2025-09-10 | 
						
                        
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                                1.事實發生日:114/09/102.公司名稱:彥臣生技藥品股份有限公司
 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
 4.相互持股比例:不適用
 5.發生緣由:
 一、子公司御華生醫預計於美國執行自主研發新藥NBM-BMX 於轉移性葡萄膜黑色素
 瘤二期臨床試驗(專案代碼: NBM-BMX-004),而遴選「委託研究機構」
 (以下簡稱CRO)協助子公司御華生醫執行上述臨床試驗相關事宜。
 二、本公司董事會授權董事長於合理範圍內,處理合約簽署及必要之行政調整。
 6.因應措施:無。
 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
 一、本合約金額因涉及未來國際授權談判資訊,恐影響授權金額,為保障公司及
 投資人權益,故不予公開揭露。
 二、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風
 險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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                          | 4 | 代子公司公告「COMPOSITION AND METHOD FOR TREATING
A DRUG-RESISTANT CANCER用於治療抗藥性癌症的組合物和方法」
取得澳洲發明專利 | 摘錄資訊觀測 | 2025-09-01 | 
						
                        
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                                1.事實發生日:114/09/012.公司名稱:御華生醫股份有限公司
 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
 4.相互持股比例:81%
 5.發生緣由:
 子公司申請之「COMPOSITION AND METHOD FOR TREATING A DRUG-RESISTANT CANCER
 用於治療抗藥性癌症的組合物和方法」發明,取得澳洲發明專利第2022283415號發明
 專利證書。
 6.因應措施:無
 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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                          | 5 | 代子公司御華生醫公告自主研發新藥NBM-BMX已於114/6/30
向美國食品藥物管理局(FDA)提出「轉移性葡萄膜黑色素瘤」
之二期人體臨床試驗申請(更正7/15重訊之事實發生日為6/30) | 摘錄資訊觀測 | 2025-08-18 | 
						
                        
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                                1.事實發生日:114/06/302.研發新藥名稱或代號:NBM-BMX(專一性HDAC8抑制劑小分子化學新藥)
 3.用途:轉移性葡萄膜黑色素瘤目前無安全性及有效性高的新藥,NBM-BMX係針對此適應症
 開發的新藥,若開發成功將對該疾病及市場帶來深遠的影響。
 4.預計進行之所有研發階段:
 進行二期臨床試驗、申請適用孤兒藥身分、接續之臨床試驗,及未來新藥查驗登記。
 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
 ,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及
 已投入累積研發費用):
 (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
 之重大事件:本公司子公司御華生醫已於114/6/30向美國食品藥物管理局FDA)成功送交
 申請。
 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著
 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司面臨之風險及因應措施:不適用。
 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意
 義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
 (4)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保
 障投資人權益,暫不揭露。
 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
 二期人體臨床試驗
 (1)預計完成時間:依照美國食品藥物管理局(FDA)審核進度而定,本公司將依法規揭露
 相關訊息。
 (2)預計應負擔義務:無。
 7.市場現況:
 轉移性葡萄膜黑色素瘤屬於罕見疾病,御華生醫的NBM-BMX近期將申請孤兒藥身分。
 根據2025年4月Smart Insights Market Research報告,葡萄膜黑色素瘤的治療市場在
 2022年為6.5億美元,預期2030年可達 12.5億美元,以8.5%複合年增長率成長。
 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
 投資人應審慎判斷謹慎投資。:
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                          | 6 | 公告本公司「COMPOSITION FOR ENHANCING COGNITIVE
ABILITIES  AND USE THEREOF一種用於提升認知能力之組合
物及其用途」取得新加坡發明專利 | 摘錄資訊觀測 | 2025-08-15 | 
						
                        
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                                1.事實發生日:114/08/152.公司名稱:彥臣生技藥品股份有限公司
 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
 4.相互持股比例:不適用
 5.發生緣由:
 本公司申請之「COMPOSITION FOR ENHANCING COGNITIVE ABILITIES  AND USE THEREOF
 一種用於提升認知能力之組合物及其用途」發明,取得新加坡發明專利第10202260437U號
 發明專利證書。
 6.因應措施:無
 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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                          | 7 | 代子公司公告「COMPOSITION AND METHOD FOR TREATING
A DRUG-RESISTANT CANCER用於治療抗藥性癌症的組合物和方法」
取得日本發明專利 | 摘錄資訊觀測 | 2025-08-14 | 
						
                        
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                                1.事實發生日:114/08/142.公司名稱:御華生醫股份有限公司
 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
 4.相互持股比例:81%
 5.發生緣由:
 子公司申請之「COMPOSITION AND METHOD FOR TREATING A DRUG-RESISTANT CANCER
 用於治療抗藥性癌症的組合物和方法」發明,取得日本發明專利第2023-573405號發明
 專利證書。
 6.因應措施:無
 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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                          | 8 | 代子公司御華生醫公告本公司自主研發癌症治療新藥
NBM-BMX通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥人體臨床試驗審查
,准允啟動轉移性葡萄膜黑色素瘤第Ib/II期臨床試驗 | 摘錄資訊觀測 | 2025-07-30 | 
						
                        
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                                1.事實發生日:114/07/302.研發新藥名稱或代號:NBM-BMX(專一性HDAC8抑制劑小分子新藥)
 3.用途:轉移性葡萄膜黑色素瘤目前無安全性及有效性高的新藥,NBM-BMX係針對此適
 應症開發的新藥,若開發成功將對該疾病及市場帶來深遠的影響。本公司研發的癌
 症治療新藥NBM-BMX於2025年06月30日向美國聯邦食品暨藥物管理局提出臨床試驗申
 請(IND),今獲通知通過審查,准予執行轉移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)第Ib/II期臨床
 試驗。
 4.預計進行之所有研發階段:進行美國第Ib/II期臨床試驗、申請適用孤兒藥身分、接
 續之臨床試驗,及未來新藥查驗登記。
 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
 ,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及
 已投入累積研發費用):
 (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他
 影響之重大事件:
 接獲美國食品藥物管理局核發之Study May Proceed同意函,准允啟動 第Ib/II期轉移
 性葡萄膜黑色素瘤(mUM)臨床試驗。將在美國進行多中心之臨床試驗,用於評估
 NBM-BMX 在轉移性葡萄膜黑色素瘤患者中的安全性、療效及藥物動力學。
 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司面臨之風險及因應措施:
 不適用。
 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
 (4)已投入之累積研發費用:因應未來市場行銷策略及保障投資人權益,故不予揭露。
 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
 (1)預計完成時間:本試驗預計2年內完成,惟實際時程將依執行進度調整。
 (2)預計應負擔之義務:不適用。
 7.市場現況:
 轉移性葡萄膜黑色素瘤屬於罕見疾病, NBM-BMX近期將申請孤兒藥身分。根據2025年
 4月Smart Insights Market Research報告,葡萄膜黑色素瘤的治療市場在2022年為
 6.5億美元,預期2030年可達12.5億美元,以8.5%複合年增長率成長。
 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
 投資人應審慎判斷謹慎投資。:
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                          | 9 | 代子公司御華生醫公告自主研發新藥NBM-BMX已於114/6/30
向美國食品藥物管理局(FDA)提出「轉移性葡萄膜黑色素瘤」
之二期人體臨床試驗申請 | 摘錄資訊觀測 | 2025-07-15 | 
						
                        
                          | 
                              
                                1.事實發生日:114/06/302.研發新藥名稱或代號:NBM-BMX(專一性HDAC8抑制劑小分子化學新藥)
 3.用途:轉移性葡萄膜黑色素瘤目前無安全性及有效性高的新藥,NBM-BMX係針對此適應症
 開發的新藥,若開發成功將對該疾病及市場帶來深遠的影響。
 4.預計進行之所有研發階段:
 進行二期臨床試驗、申請適用孤兒藥身分、接續之臨床試驗,及未來新藥查驗登記。
 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
 ,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及
 已投入累積研發費用):
 (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
 之重大事件:本公司子公司御華生醫已於114/6/30向美國食品藥物管理局FDA)成功送交
 申請。
 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著
 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司面臨之風險及因應措施:不適用。
 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意
 義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
 (4)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保
 障投資人權益,暫不揭露。
 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
 二期人體臨床試驗
 (1)預計完成時間:依照美國食品藥物管理局(FDA)審核進度而定,本公司將依法規揭露
 相關訊息。
 (2)預計應負擔義務:無。
 7.市場現況:
 轉移性葡萄膜黑色素瘤屬於罕見疾病,御華生醫的NBM-BMX近期將申請孤兒藥身分。
 根據2025年4月Smart Insights Market Research報告,葡萄膜黑色素瘤的治療市場在
 2022年為6.5億美元,預期2030年可達 12.5億美元,以8.5%複合年增長率成長。
 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
 投資人應審慎判斷謹慎投資。:
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                          | 10 | 公告本公司實施庫藏股期間屆滿及執行情形 | 摘錄資訊觀測 | 2025-06-17 | 
						
                        
                          | 
                              
                                1.原預定買回股份總金額上限(元):依法令規定,買回股份總金額上限為不超過新台幣125,466,629元。本次買回股份之所需金額上限為新台幣38,000,000元。
 2.原預定買回之期間:114/4/18~114/6/17
 3.原預定買回之數量(股):1,200,000股
 4.原預定買回區間價格(元):每股15元~32元,惟當公司股價低於前開買回之區間價格
 下限時,得繼續執行買回公司股份。
 5.本次實際買回期間:114/4/21~114/6/17
 6.本次已買回股份數量(股):1,187,000股
 7.本次已買回股份總金額(元):新台幣26,438,774元
 8.本次平均每股買回價格(元):新台幣22.27元
 9.累積已持有自己公司股份數量(股):1,187,000股
 10.累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):2.4%
 11.本次未執行完畢之原因:本公司為維護全體股東權益並兼顧市場機制,視股價
 變化及成交量狀況分批買回,故未能執行完畢。
 12.其他應敘明事項:無
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                          | 11 | 更正公告本公司114年股東常會重要決議事項 | 摘錄資訊觀測 | 2025-06-04 | 
						
                        
                          | 
                              
                                1.股東會日期:114/06/032.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過113年度盈餘分配案。
 3.重要決議事項二、章程修訂:無。
 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過113年度營業報告書及財務報表案。
 5.重要決議事項四、董監事選舉:無。
 6.重要決議事項五、其他事項:
 (一)通過本公司「取得或處分資產處理程序」修訂案。
 7.其他應敘明事項:更正主旨113年改為114年。
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                          | 12 | 公告本公司113年股東常會重要決議事項 | 摘錄資訊觀測 | 2025-06-03 | 
						
                        
                          | 
                              
                                1.股東會日期:114/06/032.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過113年度盈餘分配案。
 3.重要決議事項二、章程修訂:無。
 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過113年度營業報告書及財務報表案。
 5.重要決議事項四、董監事選舉:無。
 6.重要決議事項五、其他事項:
 (一)通過本公司「取得或處分資產處理程序」修訂案。
 7.其他應敘明事項:無。
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                          | 13 | 公告本公司發言人異動 | 摘錄資訊觀測 | 2025-06-03 | 
						
                        
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                                1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
 或內部稽核主管):發言人
 2.發生變動日期:114/06/03
 3.舊任者姓名、級職及簡歷:楊玉玲/本公司財務長
 4.新任者姓名、級職及簡歷:林信煌/本公司業務副總經理
 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整
 6.異動原因:職務調整
 7.生效日期:114/06/03
 8.其他應敘明事項:無。
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                          | 14 | 廣化周漲26.78% 冠興櫃 | 摘錄工商B2版 | 2025-05-30 | 
						
                        
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                                  興櫃市場本周雖逢端午節補假少一個交易日,仍有一檔新兵登錄並 空降周漲幅亞軍,為生技醫療業的啟新生(7837)漲幅23.32%;而 冠軍寶座由半導體業的廣化(5297)周漲26.78%勝出,季軍則由同 為生技醫療業的彥臣(4732)上漲17.76%緊追在後。
 本周348檔興櫃股有143檔股價收在平盤以上、占比41%,相較於上 周41.6%維持高檔震盪,但個股的平均漲幅縮水,主因端午連假前效 應而交投轉趨清淡,不過整體行情表現仍有撐。
 
 加權指數本周下跌1.41%,周K線連二黑,且下跌力道較上周強, 主因台股在21,000點以上仍有解套、當沖賣壓出籠,顯示市場仍趨於 謹慎與觀望,近期盤勢均呈開高走低,29日遭逢MSCI權重調整盤後生 效,尾盤再次從小漲摜壓至小跌10點,市場等待連假後,川普關稅後 續發展是否轉趨明朗化。
 
 櫃買指數本周下跌0.66%,周線同樣連二黑,但跌幅小於加權指數 ,且櫃買指數29日逆勢上漲收紅,櫃買的位階仍較低,尚未站回季線 之上,持續處於壓縮整理狀態,隨著季、月線走勢上下趨近,市場可 望在下周走出突破新趨勢。
 
 興櫃本周漲幅前十大高至低分別為廣化、啟新生、彥臣、磐采、勝 釩、原創生醫、安盛生、泰宗、國璽幹細胞、敏成健康,漲幅在26. 78%~14.17%不等,成交量介於2,267張~135張。
 
 廣化以半導體高功率分離元件封裝設備的研發製造為主,主要產品 包括固晶機、取放機、點膠機等,其中固晶機為主力產品。廣化積極 與全球領先封測廠建立深度合作關係,成功打入韓國、美國領導級電 動車廠商及日本功率半導體大廠供應鏈;公司也獲利穩定,去年每股 稅後純益(EPS)1.15元。
 
 啟新生主要從事醫療器材及診斷試劑的研發製造、代理及銷售等, 擁有自有品牌CMPR超過600項自主研發商品,涵蓋微生物採集、檢測 、分離、鑑定與培養等完整解決方案,亦包含國際品牌代理業務,成 為國內提供微生物相關產品全面及多樣化的領導品牌。
 
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                          | 15 | 代子公司御華生醫股份有限公司公告自主研發新藥NBM-BMX
針對膠質母細胞瘤(腦癌)單藥或與TMZ合併用藥之1b/2臨床試驗
於5月26日完成期中分析報告 | 摘錄資訊觀測 | 2025-05-26 | 
						
                        
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                                1.事實發生日:114/05/262.公司名稱:御華生醫股份有限公司
 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
 4.相互持股比例:81%
 5.發生緣由:本公司自主研發新藥NBM-BMX針對膠質母細胞瘤(腦癌)單藥或與TMZ合併用藥
 之1b/2臨床試驗於5月26日完成期中分析報告。
 A.報告主要重點為:
 1.本藥使用乾粉硬膠囊新劑型與軟膠囊舊劑型相比,不良反應率較低。
 2.安全性分析:本藥發現在100mg,200mg,400mg與600mg劑量組的病人中,與本藥
 有關的不良反應僅在最低之第1級 (不良反應等級分類由最低第1級至最高第5級),
 表明本藥安全性十分良好。
 3.藥物動力學分析:本藥在100mg,200mg,400mg劑量組每24小時給藥一次,病人血中
 呈現劑量依賴性(dose dependent manner)而新劑型的生體可用率( Cmax and AUCo-24)
 是舊劑型的兩倍。
 4.與TMZ合併用藥之膠質母細胞瘤病人血中藥品的曝露量(drug exposure)與使用單藥之
 其他實體腫瘤病人相似,表明本藥與TMZ無藥物交互作用。
 B.結論:
 1.本期中分析報告將支持與加速本藥在膠質母細胞瘤的臨床試驗進度。
 2.本藥在美國1期人體試驗中有一病人得到完全反應(Complete Response),轉移至肝
 臟的兩顆腫瘤消失,本期中分析報告將支持本藥向美國食品藥物管理局(FDA)提出轉移
 性葡萄膜黑色素瘤2期臨床試驗申請。
 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
 1.市場狀況:
 膠質母細胞瘤與轉移性葡萄膜黑色素瘤目前無強而有效的治療方式,為未被滿足醫療
 需求的疾病,二者均屬罕見疾病。其治療藥得申請孤兒藥認證,享受多重政策優惠。
 根據2024年DataM Intelligence Analysis 市場調查公司分析,膠質母細胞瘤的市場
 在2022年為24億美元,2031年將成長達45億美元,以8.6%複合年增長率成長。根據
 2025年4月Smart Insights Market Research報告,葡萄膜黑色素瘤的治療市場在
 2022年為6.5億美元,預期2030年可達 12.5億美元,以8.5%複合年增長率成長。
 2.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定成功,此等可能使投資面臨風險,
 投資人應審慎判斷謹慎投資。
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                          | 16 | 公告本公司董事會通過113年度合併財務報告 | 摘錄資訊觀測 | 2025-04-17 | 
						
                        
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                                1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/04/172.審計委員會通過財務報告日期:114/04/17
 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/12/31
 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):224,323
 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):120,202
 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(12,016)
 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(3,648)
 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(3,581)
 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):897
 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.02
 11.期末總資產(仟元):840,590
 12.期末總負債(仟元):57,033
 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):741,016
 14.其他應敘明事項:無。
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                          | 17 | 公告本公司董事會決議買回庫藏股事宜 | 摘錄資訊觀測 | 2025-04-17 | 
						
                        
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                                1.董事會決議日期:114/04/172.買回股份目的:轉讓股份予員工
 3.買回股份種類:普通股
 4.買回股份總金額上限(元):依法令規定,買回股份總金額上限為不超過
 新台幣125,466,629元。本次買回股份之所需金額上限為新台幣38,000,000元。
 5.預定買回之期間:114/4/18~114/6/17
 6.預定買回之數量(股):1,200,000股
 7.買回區間價格(元):每股15元~32元,惟當公司股價低於前開買回之區間價格下限時,
 得繼續執行買回公司股份。
 8.買回方式:自興櫃股票市場買回。
 9.預定買回股份占公司已發行股份總數之比率(%):2.43%。
 10.申報時已持有本公司股份之累積股數(股):0股。
 11.申報前三年內買回公司股份之情形:無。
 12.已申報買回但未執行完畢之情形:無。
 13.其他應敘明事項:無。
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                          | 18 | 公告本公司董事會決議不發放股利 | 摘錄資訊觀測 | 2025-04-17 | 
						
                        
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                                1. 董事會擬議日期:114/04/172. 股利所屬年(季)度:113年 年度
 3. 股利所屬期間:113/01/01 至 113/12/31
 4. 股東配發內容:
 (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
 (3)資本公積發放之現金(元/股):0
 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0
 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0
 (8)股東配股總股數(股):0
 5. 其他應敘明事項:
 無
 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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                          | 19 | 公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股
增資基準日 | 摘錄資訊觀測 | 2025-04-17 | 
						
                        
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                                1.董事會決議日期:114/04/172.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換
 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):10,000股
 4.每股面額:10元
 5.發行總金額:100,000元
 6.發行價格:10元
 7.員工認購股數或配發金額:10,000股
 8.公開銷售股數:不適用。
 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用。
 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用。
 11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同。
 12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才。
 13.其他應敘明事項:
 (1)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為114年4月17日,並依法令規定
 辦理相關變更登記事宜。
 (2)變更後公司實收資本額為493,765,000元,計49,376,500股。
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                          | 20 | 生技產業風向球 生技13好漢擁重磅題材 H1有戲唱 | 摘錄工商A5版 | 2025-03-24 | 
						
                        
                          | 
                              
                                  生技產業利多持續大比拚,初估3月至上半年間,至少有13家公司 重磅題材出爐,包括保瑞認列泰福-KY差價利益25.72億元,將於第一 季入帳;中裕、泰合受惠新藥臨床數據達標,積極啟動授權;高端在 腸病毒疫苗越南藥證倒數計時下,擬規劃擴產。
 彥臣的PPLs護眼保健品插旗日本市場,目前有約400家眼科診所與 數家連鎖醫藥品供應商合作,預計實體通路約1,500個點。
 
 中裕將於26日舉行法說會,日前已公布TMB365/380愛滋雙抗藥物 IIa臨床數據達標,法人看好該新藥有機會於2027年完成IIb試驗,未 來授權金可期。
 
 泰合重磅抗血栓新藥TAH3311,三期臨床試驗達標,市場估計4月公 布完整數據後,第三季起將歐美藥證申請與對外授權,一般估計,新 劑型新藥的藥證審批最快能在十個月內取證。由於TAH3311是原廠El iquis(Apixaban)的口溶膜新劑型新藥,2023年原廠藥在美國銷售 高達221億美元,也讓泰合的TAH3311的潛在商機備受看好。
 
 高端受惠越南經銷夥伴法商S-Bio,與當地疫苗中心VNVC合作,市 場預期,高端的腸病毒71疫苗取得越南藥證已在倒數計時階段,最快 年中前有望達陣;由於越南一年新生兒數達130萬至140萬人,約是台 灣的10倍,需求龐大下,高端已有計劃適度擴產,因應長期腸病毒疫 苗需求。
 
 保瑞因會計制度的認列,第一季將認列泰福-KY成本與合併基準日 市價的差價利益,金額達25.72億元,法人初估第一季每股就有大賺 30元以上的實力,今年每股稅後純益可望衝高到60元,持續改寫新高 紀錄。
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