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首頁 > 公司基本資料 > 永笙生技股份有限公司 > 個股新聞
個股新聞
公司全名
永笙生技股份有限公司
 
個股新聞
項次 標題新聞 資訊來源 日期
1 公告本公司取得會計師內部控制制度專案審查確信報告 摘錄資訊觀測 2025-10-29
1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:114/10/29
2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:113/07/01~114/06/30
3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請股票第一上市作業所需。
4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:114/10/29
5.意見類型:無保留結論。
6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱,路徑為:公司
治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無。
2 加速布局 5悍將帶頭衝 摘錄工商A 10 2025-10-27

  隨著再生醫療雙法將上路,法規制度成形與臨床數據累積,台灣再 生醫療廠商正加速從臨床驗證、製造服務到國際授權的布局將全面啟 動,並掀起生技投資熱潮,2026年可望成為「再生醫療元年」。

  長聖以免疫細胞、幹細胞、奈米粒子與外泌體為四大平台,旗下C AR001為全球首例異體移植mRNA多靶向CAR.BiTE-γδT細胞療法,已 獲台美核准進入Phase I/IIa臨床,進展順利。另一項異體臍帶間質 幹細胞正進行心肌梗塞與中風等二期試驗。公司並與美國Minerva與 Axeon成立合資企業,技術入股取得48.78%股權,後市備受關注。

  向榮已建立研發、生產到銷售的完整價值鏈,擁有通過PIC/S GMP 規範的先導工廠,可支援後期臨床與商業化生產。向榮亦是台灣唯一 獲FDA核准登錄的異體細胞庫主檔案持有者,強化國際合作與產品品 質認證。

  在美國擁有生產基地的永笙,已拿下一張美國FDA核發的臍帶血造 血幹細胞藥證,治療長新冠症候群新藥不僅獲得FDA授予再生醫療先 進療法 認定,三期樞紐試驗設計也獲FDA同意執行,急性缺血性中風 治療也進入二期臨床。

  樂迦則與澳洲Cambium Bio簽署合作備忘錄,竹北新廠待通過FDA查 廠後,將承接乾眼症新藥Elate Ocular訂單,為台灣首度取得國際第 三期臨床製造案。

  2025年諾貝爾醫學獎由三位研究「調節型T細胞」學者得獎的光環 ,台寶旗下以Treg調節型T細胞療法TRK-001領先全球,進行腎臟移植 抗排斥台美二期臨床,並與哈佛大學合作開發自體免疫疾病新藥。
3 再生醫療雙法 助產業鏈升級 摘錄工商A 10 2025-10-27
再生醫療雙法明年元旦上路,未來若適應症屬於危及生命或嚴重失 能疾病,只要完成二期臨床並具安全性與初步療效,經審議即可申請 五年期「暫時性藥證」,提前進入市場,為再生醫療產業迎來關鍵轉 折點,帶動細胞治療產業鏈全面升級。

  法人認為,法制完備後,市場需求與資金動能同步湧現,預料未來 三年將形成以「再生醫療+CDMO」為核心的台灣特色生醫產業鏈。除 台塑生醫旗下長春藤、向榮生技、長聖、仲恩、訊聯、三顧等,可望 成為首波藥證受惠公司外,永笙、樂迦、台寶積極擴充GMP廠房和國 際合作案,也將呈現政策落地帶動實質成果。

  據統計,去年全球自體細胞藥品核准件數達38件、異體細胞24件, 均創近年新高,尤其兼具治療速度與成本的異體細胞成長趨勢更為明 顯。隨法規落地在即,再生醫療公司臨床進度全面加快。據統計,目 前國內至少有十家指標廠商正進行第二或第三期臨床試驗,涵蓋免疫 細胞、幹細胞與外泌體等主力技術,研發題材從退化性關節炎、肺纖 維化到癌症輔助治療不等,顯示台灣再生醫療臨床能量逐步與國際接 軌。

  向榮旗下ELIXCYTE膝關節炎細胞治療藥進入三期收案中,並規劃針 對慢性腎臟病展開三期試驗;長聖以CAR001、UMSC01等多項免疫細胞 產品推進多國臨床;長春藤則完成肺癌免疫細胞療法的二期試驗;仲 恩開發小腦萎縮症細胞新藥,日本已遞件暫時性藥證,台灣同步申請 中。

  此外,訊聯在肺纖維化與急性呼吸窘迫症均進入二期臨床,宣捷則 以外泌體治療慢性阻塞性肺病,沛爾的免疫基因工程(T細胞),治 療淋巴癌新藥也在二期臨床中,路迦的肝癌預防復發新藥進行台、美 二期臨床試驗,永立榮開發羊水幹細胞治療勃起功能障礙、全崴生技 則以胎兒纖維母細胞株進行手術傷口治療,顯示應用範疇正快速擴張 。

  法人觀察,台灣業者臨床進度已逐步追近日韓,未來若能搭配臨床 資料跨境互認、製劑出口與國際合作授權,將有機會在亞太再生醫療 市場中占據一席之地。
4 公告本公司法人董事改派代表人 摘錄資訊觀測 2025-10-25
1.發生變動日期:114/10/25
2.法人名稱:鑽石生技投資(股)公司
3.舊任者姓名:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者姓名:吳友梅
6.新任者簡歷:鑽石生技投資(股)公司總經理
7.異動原因:法人董事改派代表人
8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):113/06/28至116/06/27
9.新任生效日期:114/10/25
10.其他應敘明事項:無
5 公告本公司法人董事代表人辭任 摘錄資訊觀測 2025-10-23
1.發生變動日期:114/10/23
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事
或自然人監察人):法人董事
3.舊任者職稱、姓名及國籍::鑽石生技投資(股)公司法人代表人高煜/香港
4.舊任者簡歷:曾任摩根士丹利亞洲有限公司直接投資及私募股權部董事總經理
5.新任者職稱、姓名及國籍:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職
8.異動原因:業務繁忙
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):113/06/28至116/06/27
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:1/9
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.異動後是否至少有一名獨立董事在中華民國設有戶籍(請輸入是或否,填「否」者,
請附加說明具體因應措施):無
17.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
6 公告本公司會計主管異動案 摘錄資訊觀測 2025-10-17
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):會計主管
2.發生變動日期:114/10/17
3.舊任者姓名、級職及簡歷:江亭毅 會計主管
4.新任者姓名、級職及簡歷:陳怡儒 財務長、公司治理主管、代理發言人
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整
6.異動原因:因應未來營運規劃及需求
7.生效日期:114/10/17
8.其他應敘明事項:114/10/17經審計委員會及董事會決議通過會計主管異動案
7 代重要子公司台灣永生公告會計主管異動案 摘錄資訊觀測 2025-10-17
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):會計主管
2.發生變動日期:114/10/17
3.舊任者姓名、級職及簡歷:江亭毅 會計主管
4.新任者姓名、級職及簡歷:陳怡儒 台灣永生細胞股份有限公司總經理特助
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整
6.異動原因:因應未來營運規劃及需求
7.生效日期:114/10/17
8.其他應敘明事項:114/10/17經子公司台灣永生董事會決議通過會計主管異動案
8 代重要子公司台灣永生公告董事會 (代行股東會職權)解除董事競業禁止之限制 摘錄資訊觀測 2025-10-17
1.股東會決議日:114/10/17
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:董事 許心婷
3.許可從事競業行為之項目:擔任與本公司營業範圍相同或類似之公司職務,
以無損及本公司之利益為限
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間
5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):徵詢全體出席董事無異議照案通過
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之
營業者,以下欄位請輸不適用):不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無
9 代重要子公司台灣永生公告本公司法人董事改派代表人 摘錄資訊觀測 2025-08-20
1.發生變動日期:114/08/20
2.法人名稱:永笙生技股份有限公司
3.舊任者姓名:林正航
4.舊任者簡歷:合一生技股份有限公司經營管理中心特助
5.新任者姓名:許心婷
6.新任者簡歷:鑽石生技投資股份有限公司財務主管
7.異動原因:法人董事改派代表人
8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):112/07/26至115/07/25
9.新任生效日期:114/08/20
10.其他應敘明事項:無
10 本公司代重要子公司StemCyte, Inc. (美國永生公司)公告 向美國食品藥物管理局(US FDA)提出REGENECYTE 治療長新冠症候群三期臨床試驗(樞紐試驗)申請 摘錄資訊觀測 2025-08-15
1.事實發生日:114/08/15
2.公司名稱:StemCyte, Inc. (美國永生公司)
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:本公司臍帶血細胞新藥REGENECYTE,向美國食品藥物管理局(US FDA)
提出治療長新冠症候群三期臨床試驗(樞紐試驗)申請。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名或代號:REGENECYTE
二、用途:治療長新冠症候群
三、預計進行之所有研發階段:三期臨床試驗(樞紐試驗)
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:向美國食品藥物管理局(US FDA)
提出三期臨床試驗申請。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保障公司
及投資人權益,暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:執行三期臨床試驗/新藥查驗登記審核
(1)預計完成時間:實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務:執行臨床試驗之相關支出。
六、市場狀況:
根據WHO 2025年7月的公告,全球COVID-19確診病患已達到近7.8億人,
推算全球長新冠患者數量約為0.78~1.56億人。意即數千萬人將持續面對
這些困擾,對全球醫療體系、經濟以及患者的身心健康帶來重大挑戰。
隨著疫情的逐步控制,長新冠症候群患者的數量持續上升,引起全球醫學界、
政府及生技公司的高度關注,促使該領域的市場需求與投資持續增長。
本公司REGENECYTE 細胞新藥,為全球首個獲 FDA 核准及完成二期
臨床試驗並解盲成功的長新冠治療產品。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
11 永笙深耕細胞治療鏈 摘錄經濟A13版 2025-08-12
永笙執行長李冬陽表示,永笙將善用台美平台優勢,持續深化在細胞治療供應鏈
的關鍵角色,以「品質、平台與規模」三大核心優勢,引領台灣細胞治療走向國
際舞台。

永笙生技是台灣唯一、並為美國少數擁有異體公捐臍帶血庫資源的跨國細胞治療
公司。過去20年專注於細胞治療產品開發,全球累積超過2,300例移植經驗,並與
五大洲逾350家移植醫學中心合作,建立堅實的臨床網絡。

李冬陽表示,旗下臍帶血新藥REGENECYTE,已獲美國FDA批准並取得生物製劑
新藥查驗登記(BLA)藥證,成為台灣第一個獲FDA核准的細胞治療產品,為台
灣細胞新藥成功進入國際市場奠定基礎。

李冬陽指出,永笙利用橫跨台美兩地的獨特公捐臍帶血庫資源,制定「細胞三
箭」營運策略,包括細胞新藥開發、細胞原料供應及細胞保障服務。

在臨床開發方面,永笙目前已啟動兩項利用臍帶血細胞進行的新適應症臨床試
驗,在長新冠部分,已完成臨床二期試驗並成功解盲,獲美國FDA再生醫學進階
療法資格認定,預計今年啟動臨床三期。此外,急性缺血性中風則是首款以兩劑
HLA匹配異體臍帶血細胞設計的療法,將傳統的治療黃金時間從4.5小時延長至九
天,目前正在進行臨床二期試驗。
12 產業創新獎 五家搶鏡 摘錄經濟A 11 2025-07-29


「2025 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」的「年度產業創新獎」共五項產品╱技術獲選,由永笙生技、工研院、鉅怡智慧、正瀚生技、葡萄王五個單位開發。

永笙的「臍帶血幹細胞新藥REGENECYTE」,為全球首張臍帶血幹細胞藥證,為台灣首例獲FDA BLA許可的細胞新藥,應用於長新冠及急性中風等未被滿足的重大疾病,展現臨床療效並獲RMAT資格認定。

工研院開發「創新雙標靶青光眼藥物」是全球首創雙標靶青光眼藥物,降眼壓效果達現行藥物三倍,技術成功轉移,加速臨床推進,獲國際獎項肯定。

鉅怡智慧的「FaceHeart Vitals」可透過影像分析技術,在無接觸情況下準確量測心率、血壓、血氧與呼吸等多項生理指標,已獲美國FDA認證。正瀚的「精準導向胜肽(POPs)」以低碳製程開發的新型農業胜肽,具提升作物抗逆性、產量與品質等多元功能,並取得27項專利。葡萄王「康爾動乳酸菌球顆粒」專為運動族群設計,結合運動機能菌株與桑黃成分,具提升肌耐力與減緩運動後帶來的疲勞痠痛功效。獲IUFOST與日內瓦發明展獎項。
13 傑出生技獎出爐 15家機構、產品技術 脫穎而出 摘錄工商A7版 2025-07-09
  台灣生物產業發展協會8日公布「2025 Taiwan BIO Awards傑出生 技產業獎」得主,生達、友霖、漢康等15家機構與產品技術脫穎而出 ,展現台灣生技產業在創新、研發與國際競爭力上的卓越成果。

  傑出生技產業金質獎,由生達、葡萄王抱走,「潛力標竿獎」由友 霖、基龍米克斯、圓祥、瑞磁、生合獲得,「傑出新創獎」則由漢康 、捷絡、澄交拿下;另外「年度產業創新獎」中,永笙以「臍帶血幹 細胞新藥REGENECYTE」、工研院「創新雙標靶青光眼藥物」、鉅怡智 慧「FaceHeart Vitals」和正瀚「精準導向胜((月太))-POPs」 、葡萄王「康爾動乳酸菌球顆粒」勝出。

  理事長劉理成表示,Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎為協會每 年重點舉辦的重要獎項,該獎項不僅肯定已具卓越成就的企業,更期 望發掘深具潛力的新星,激發產業持續創新動能。

  近年全球生技產業正面臨技術轉型與國際布局的關鍵時刻,台灣在 此浪潮中展現堅實韌性與創新突破。從今年得獎名單可看出台灣產業 的多元發展,包括創新藥物、細胞與免疫療法、再生醫療、CRDMO、 IVD精準診斷、高階醫材、醫療AI、農業生技及健康食品等領域,皆 呈現高度研發能量與市場潛力,反映出台灣生技產業鏈已趨成熟,並 逐步走向國際。

  生物產協獎章委員會召集人、前臺北醫學大學董事長張文昌表示, 今年參賽廠商超過55家,最終共有15家機構及其產品技術脫穎而出, 獲此殊榮。為擴大得獎單位的國際能見度與產業影響力,大會特別規 劃「傑出生技廠商發表會」,安排得獎企業於主要議程中分享其成功 經驗與創新技術,藉由國際展會平台,促進國際交流與合作,進一步 帶動產業持續精進與成長。

  劉理成表示,Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎歷屆得主多已在 國際市場展現競爭力,不僅吸引跨國合作與投資,更有助於台灣生技 產業在全球價值鏈中扮演更關鍵的角色。期許藉由Taiwan BIO Awar ds的表彰與推廣,讓更多創新技術與產品獲得國際關注,進一步推動 台灣生技產業蓬勃發展、邁向下一波成長高峰。

14 生醫族群掛牌量 縮水 摘錄經濟C3版 2025-07-07
生醫族群掛牌動能減,根據最新統計數據,今年以來無論是以掛牌上市櫃或申請上市或上櫃的生醫公司,較去年同期都減少,顯示生醫產業投資動能今年不如去年。

根據證交所及櫃買中心登記資料顯示,今年年初至今生醫族群上市及上櫃掛牌的公司共有五家,其中包括三家上市及兩家上櫃,另外,當前提出上市櫃申請的生醫族群僅有三家;相較之下,2024年全年,國內上市櫃生醫族群掛牌公司達到15家,預期今年生醫族群上市櫃掛牌家數與去年比恐將大幅縮水。

證交所資料顯示,今年年初至今已成功上市的生醫族群,包括元月15日掛牌的青松健康(6931)、4月28日掛牌的永鴻生技、及6月10日掛牌的愛派司,三公司分別代表長照產業、農業生技及醫材產業。目前已申請上市掛牌的公司,則僅有7月3日剛通過上市審議的禾榮科。

在櫃買中心方面,資料顯示今年年初至今,已核准掛牌上櫃的公司僅有體外診斷試劑業者威力德生醫、及首家生醫資電(Bio-ICT)浩宇生醫兩家公司;仍在申請上櫃的生醫族群則有細胞治療業者台寶生醫、及藥廠友霖生醫兩家公司。

國內生醫族群2024年上市櫃掛牌家數達到歷史高峰,根據證交所統計,2024年成功上市的生技公司共有九家,櫃買中心核准上櫃掛牌的生技公司有六家,兩大市場掛牌的生技公司共計15家,遠高於2023年的七家。

根據PWC Global IPO Watch統計,全球首次公開募股(IPO)2023年度下滑了近20%,唯有台灣資本市場逆勢成長,尤其在生醫族群,台灣生技股過去幾年成長表現超越美國、日本、韓國及香港等市場,因此日本大和投資公司近年來積極想促成日本生技公司來台掛牌上市櫃。

法人分析,今年想申請上市櫃的生醫族群,目前已知包括漢達、訊聯智藥、三鼎生技、永笙-KY、圓祥生技、圓點奈米、向榮生技、普瑞博等公司,今年股東會都已通過將申請上市櫃、或辦理現金增資供初次上市櫃公開承銷,這些公司都將爭取今年上市或上櫃。
15 公告本公司法人董事改派代表人 摘錄資訊觀測 2025-06-20
1.發生變動日期:114/06/20
2.法人名稱:鑽石生技投資(股)公司
3.舊任者姓名:吳友梅
4.舊任者簡歷:鑽石生技投資(股)公司總經理
5.新任者姓名:高煜
6.新任者簡歷:曾任摩根士丹利亞洲有限公司直接投資及私募股權部董事總經理
7.異動原因:法人董事改派代表人
8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):113/06/28至116/06/27
9.新任生效日期:114/06/20
10.其他應敘明事項:無
16 公告本公司2025年股東常會重要決議事項 摘錄資訊觀測 2025-06-19
1.股東會日期:114/06/19
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認2024年虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「修訂及重編組織章程大綱及章程」案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認2024年度營業報告書暨
合併財務報告案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無。
6.重要決議事項五、其他事項:
(一)通過修訂本公司「資金貸與他人作業程序」部份條文案。
(二)通過本公司擬申請股票第一上市(櫃)案。
(三)通過初次上市(櫃)辦理現金增資,除依本公司章程之規定得保留發行新股總數不
超過百分之十五之股份供本公司員工認購,其餘股份,擬依據證券交易法第28條之1第
2項之規定,全數提撥委由證券承銷商辦理本公司股票上市(櫃)前辦理公開承銷之用。
7.其他應敘明事項:無。
17 公告本公司取得會計師內部控制制度專案審查確信報告 摘錄資訊觀測 2025-06-11
1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:114/06/11
2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:113/01/01~113/12/31
3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心
證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第七條辦理。
4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:114/06/11
5.意見類型:無保留意見。
6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱,路徑為:公司
治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無。
18 李冬陽把握選擇機會 永遠會準備很多釣竿 摘錄工商A 11 2025-06-02

  1973年出生的李冬陽,有多個創業和新藥開發經驗。他參與泉盛( 後與合一合併)、協和新藥、震泰、寶泰四家新創公司的創立,主導 的FB825 anti-CemX擬人單抗藥物,以5.3億美元的歷史天價授權國際 大廠。現在領軍的永笙-KY,在國內細胞新藥公司中勝出,讓他備受 外界關注。

  「永遠會準備很多釣竿」是李冬陽的信念。他解釋,因為不想人家 來選我,而是我選別人,所以「要創造很多機會」的原則,成為他的 人格特質。

  為了進入美國頂尖大學進行博士後研究,2004年李冬陽拿到台大病 理所博士學位後,即投遞150多封自薦履歷,靠著拼湊來的9萬元在美 國展開巡迴面試,最終進到哈佛實驗室,相中的即是被譽為「血管新 生領域之父」的猶大.佛克曼(Dr. Judah Folkman)。他的實驗室 有150位博士後研究員,全世界十大藥廠都與他的實驗室有合作關係 。

  六年後,李冬陽拿到四個美國工作機會,台灣國衛院也給了很好的 條件,不過,他卻選擇加入路孔明創辦的中天集團,主要是待在美國 自己只是一顆螺絲釘,無法看到整個產業鍊。於是他回到台灣做抗體 藥物開發,成為泉盛的第一號員工,開發的兩個新藥,FB825已授權 ,另一個FB704A anti-IL6全人單抗藥物,用於自體免疫疾病治療, 也在美進行二期人體臨床實驗。

  2016年,李冬陽離開中天集團自行創業,第一間是做免疫細胞的震 泰;2019年又創立寶泰做動物藥。這段創業過程,直到2020年震泰被 鑽石生技併購才結束。2021年,李冬陽到永笙當執行長,帶動永笙進 入新的視野。

  李冬陽認為,經營企業要面對的挑戰多如牛毛,最困難的是「做決 定」。因為,人無法預知未來,你永遠不知道,現在做的決定,對公 司是好是壞,只能以目前能收集到最多的資訊來判斷,但結果,得等 到最後才知道。

  不過,他堅信「所有成就都是相信來的」,大家都做到的,自己一 定能做得到,失敗都是短暫的現象!
19 永笙-KY執行長 李冬陽射三箭 搶細胞治療黃金十年 摘錄工商A 11 2025-06-02
2021年2月空降接掌永笙-KY執行長,李冬陽翻轉過去永笙偏重臍帶 血公捐與私存的營運模式,改以聚焦細胞服務、細胞供應、細胞新藥 三引擎,搶攻細胞治療黃金十年的商機,打造國內再生醫療不一樣的 新思維。

  四年來他領軍的團隊,已拿下一張美國FDA核發的臍帶血造血幹細 胞藥證、治療長新冠症候群新藥不僅獲得FDA授予再生醫療先進療法 (RMAT)認定,三期樞紐試驗設計也獲FDA同意執行,急性缺血性中風 治療也進入二期臨床。

  這個戰績,讓永笙RegeneCyte成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞 治療新藥藥證的生技公司(目前已核准的均屬於非營利組織擁有的公 捐血庫)。而RegeneCyte用於治療長新冠症候群,也有機會成為全球 第一個取得FDA核准以異體臍帶血幹細胞治療長新冠症候群的新藥。

  永笙起源於1997年在美國創立的美商,是以臍帶血公捐庫起家,2 010年前後到台灣募資,當時第一個投資者是富邦集團創辦人蔡萬才 ,後來第二代的蔡明忠、蔡明興加碼投資,再引薦中天集團鑽石投資 等,合計這幾位富爸爸控有約6成股權。

  李冬陽表示,「私存」指的是當嬰兒出生時,父母支付一定費用給 業者,業者負責保存嬰兒的臍帶血,並在未來需要時,將其取出以供 家庭使用,這種商業模式較為簡單明瞭。而永笙的公捐臍帶血皆為捐 贈,公捐血庫,是細胞治療最上游的供應鍊,公庫可讓永笙未來做任 何細胞治療的商品開發,只要符合FDA每項標準(criteria),就有 機會將臍帶血變成藥物「給別的病人救命」。

  永笙擁有有3.6萬袋的臍帶血,是全球第一大私人公司公捐庫,配 對成功率高達9成,是最大的競爭優勢,目前RegeneCyte已取得美國 FDA藥證核准通過,可以涵蓋80種適應症,包括16種癌症、17種代謝 疾病、21種血液疾病及26種免疫疾病,累計超過2,300案例。

  李冬陽說,除了細胞服務外,永笙也將原有的臍帶血收集、製備、 移植等領域延伸至提供給國際CDMO(委託開發與製造服務),目前已 有公司來採購,對應價值是細胞服務的10倍以上,他預期將來異體細 胞治療起飛,「細胞供應」業績蓬勃發展。

  至於細胞新藥的開發,永笙也進入全球賽局的前段班,受惠於FDA 確認長新冠症候群三期樞紐試驗設計的方向與規劃後,永笙將加速啟 動樞紐試驗,公司預期將顯著縮短RegeneCyte上市的時間。

  由於此案已獲得RMAT的認定,FDA也允許RegeneCyte以恩慈治療方 式在美國進行收費治療長新冠症候群,隨著全球長新冠患者人數的急 劇上升,市場需求正快速增長。

20 公告本公司內部稽核主管異動 摘錄資訊觀測 2025-05-23
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):內部稽核主管
2.發生變動日期:114/05/23
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
稽核主管:蕭雅苹,永笙生技(股)公司稽核部經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:
待審計委員會及董事會決議通過後公告。
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職
6.異動原因:個人職涯規劃
7.生效日期:114/05/23
8.其他應敘明事項:
內部稽核主管職務暫由本公司稽核代理人會計主管江亭毅代行職務,
新任內部稽核主管,於近期審計委員會及董事會決議通過後公告。
 
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