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醣基生醫股份有限公司-個股新聞


鑽石投資Q2獲利躍增...

鑽石投資(6901)轉投資醣基(6586)近期受惠美國食品藥物管理局(FDA)新法規趨勢帶動,股價過去兩個月大漲逾3.8倍,不僅躍升為興櫃生技股股王,也為鑽石投資母公司帶來超過30億元的帳面價值。法人預期,鑽石投資第2季獲利將母以子貴而呈跳躍性成長。

法人分析,醣基生醫掌握醣分子轉化的核心技術,隨著美國FDA新法規趨勢帶動下,未來有機會成為生物相似藥公司爭相合作對象。

醣基股價已從4月上旬27元起漲,直至昨日收在131元,漲幅超過3.8倍,更成為興櫃生技股股王。

由於鑽石投資持股醣基14.42%,為最大股東,近期獲得的帳面價值更高達30億元以上,預期今年第2季鑽石投資的獲利將「母以子貴」而獲得跳躍性成長。

美國FDA今年3月發布兩項最新生物相似藥開發指南,一是3月9日《關於生物相似藥開發與 BPCI 法案的新修訂問答草案(第四版)》,新規揭示只要科學數據與理化特性(包含 1 月FDA研討會極力強調的抗體醣基化分析)足夠充分、證明高度相似,FDA將允許大幅減少或豁免某些臨床藥物動力學(PK)研究。

FDA也在3月18日發布《藥品開發中新替代方法一般性原則草案》,為生技大廠引進「非動物實驗方法」,明確規範新替代方法在遞交給FDA藥品審查中心時的驗證標準、數據可靠性與科學共識。FDA將逐步淘汰抗體開發必須依賴動物實驗的長期藍圖。

2026-06-25

By: 摘錄經濟C6版

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